Hos HY Metals,vi er begeistretd for å kunngjøre at vi for tiden gjennomgårISO 13485-sertifiseringtilKvalitetsstyringssystemer for medisinsk utstyr, med forventet ferdigstillelse innen midten av november. Denne viktige sertifiseringen vil ytterligere styrke vår kapasitet innen produksjon av presisjonsmedisinske komponenter for våre globale helsekunder.
Utvider vår ekspertise innen produksjon på tvers av flere bransjer
Selv om vi forbedrer våre medisinske kvalitetssystemer, er det viktig å merke seg at HY Metals betjener ulike bransjer, inkludert:
- -Luftfart – strukturelle komponenter og monteringsbraketter
- -Bilindustri – spesialtilpassede beslag og kapslinger
- -Robotikk og automatisering – presisjonsledd og aktuatordeler
- -Elektronikk – hus og varmeavledningskomponenter
- -Medisinsk – instrumentdeler og enhetskomponenter
Vår produksjonsspesialisering
Vi spesialiserer oss på produksjon av spesialtilpassede komponenter gjennom:
- -Presisjonsplatemetallfabrikasjon
- -CNC-maskinering (fresing og dreiing)
- -Produksjon av plastkomponenter
- -3D-printing (prototyping og lavvolumproduksjon)
Hvorfor ISO 13485 for medisinske komponenter?
ISO 13485-sertifiseringen viser vår forpliktelse til:
- -Forbedret sporbarhet for medisinsk kvalitetsmaterialer
- -Strengere prosesskontroller for medisinske komponenter
- -Robust dokumentasjon og kvalitetsstyring
- -Konsekvent kvalitet for kritiske helseapplikasjoner
Bygger på kvalitetsfundamenter
Siden vi oppnådde ISO 9001:2015-sertifisering i 2018, har vi kontinuerlig forbedret prosessene våre på tvers av alle produksjonssektorer. Tillegget av ISO 13485 tar spesifikt opp de strenge kravene til produksjon av medisinsk utstyrskomponenter, samtidig som vi opprettholder våre høye standarder for alle bransjekunder.
Våre medisinske komponentegenskaper
For helseapplikasjoner produserer vi:
- -Komponenter for kirurgiske instrumenter
- -Medisinsk utstyrs strukturelle deler
- -Kapslinger for diagnostisk utstyr
- -Deler til laboratorieinstrumenter
Kvalitet uten kompromisser
Vår sertifiseringsprosess inkluderer:
- -Omfattende systemimplementering
- -Streng internrevisjon
- -Forbedrede dokumentasjonsprotokoller
- -Personalopplæring og kompetanseutvikling
Samarbeid med en allsidig produksjonsekspert
Velg HY Metals for:
- -Ekspertise innen produksjon i flere bransjer
- -Kvalitetssertifiseringer inkludert ISO 9001 og kommende ISO 13485
- - Rask prototypingog produksjonskapasiteter
- -Teknisk støtte på tvers av ulike produksjonsteknologier
Forpliktelse til fortreffelighet
Jakten på ISO 13485-sertifisering gjenspeiler vår dedikasjon til å betjene de spesifikke behovene til kunder i medisinsk industri, samtidig som vi opprettholder vår posisjon som en pålitelig produksjonspartner på tvers av flere sektorer.
Kontakt oss i dag for å diskutere dine behov for komponentproduksjon – enten det er for medisinske applikasjoner eller andre bransjer som krever presisjonstilpassede deler.
ISO13485 Medisinske komponenter Presisjonsmaskinering CNC-maskinering Platemetallfabrikasjonskvalitet Produksjon
Publisert: 22. oktober 2025